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            中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送 招標需求公示

            廣西招標采購網   2020-11-13

            我院擬對中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送招標采購,為保障采購各方當事人的合法權益及采購活動公平、公正、競爭充分,現將本項目采購需求予以網上公示

                一、公示時間

            20201113日至20201116

            二、意見反饋方式及有關說明:

            各有關供應商、專業人員等若認為本項目投標需求存在唯一性或排他性等問題,請在公示期內,采取快遞、專人送達、電子郵件的方式遞交我院。如供應商需提交意見函,除意見函原件外,須同時附以下資料:企業營業執照(或事業單位法人證書)副本復印件、法人代表身份證復印件(如授權他人辦理時,須附授權委托人身份證復印件)各一份,以上資料均須加蓋公章。意見函應注明聯系人和聯系方式。專業人員請提交意見簽名,并附身份證、職稱等復印件。

            供應商提出的意見建議應當詳細具體、理由充分、實事求是,不得有意排斥其它潛在供應商,必要時需提供有關證明材料。供應商提出的意見建議,將作為我院論證完善投標需求的必要參考,是否采納均不影響供應商參與本項目后續采購活動,我院也不作書面答復。

            三、聯系方式:

            人:劉老師

            聯系電話:0773-2081415

              附件:中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送需求參數(部分配送企業參數方案(公示合并中草藥放射性))

            項目名稱:某醫院部分藥品配送企業采購項目

            內容:就中草藥,放射性藥品及中藥配方顆粒配送需求參數進行公示

            中藥飲片遴選參數方案

            一、參選基本要求

            (一)為確保中藥飲片的質量,參選供應商必須是具有中藥飲片加工炮制能力的生產經營企業,飲片生產企業應為參選供應商下屬企業或指定參選供應商為該企業在廣西區域的唯一授權經銷商。

            (二)中藥飲片生產企業應具有《藥品生產許可證》和《藥品GMP認證證書》,注冊資金大于等于300萬元。中藥飲片品種應達到400種以上,(年生產銷售額達500萬以上),應有標本室或留樣室,質檢設施完備,配備充實的質檢隊伍。

            (三)中藥飲片經營企業應具有獨立法人資格,并具有《企業法人營業執照》、《藥品經營企業許可證》和《藥品GSP證書》,飲片倉儲面積應不少于300平方米。

            (四)參選供應商應配備足夠庫存的飲片,能夠按醫院的采購計劃(品種、規格和數量)在72小時內運至醫院指定地點,急需藥品8小時配送到位。

            (五)參選供應商醫院品種滿足率應達90%以上,可提供本次遴選90%以上品種。

            (六)參選供應商承諾按《藥品生產質量管理規范(2010年修訂版)》中藥飲片附錄的要求組織中藥飲片生產,承諾嚴格執行《中華人民共和國藥典》(2015年版)及《廣西壯族自治區中藥飲片炮制規范》的標準,并滿足招標人的用藥習慣。

            (七)對特許生產和經營的中藥飲片須符合國家相關文件要求。

            (八)為防止中藥材粗加工過程中濫用或者過度使用硫磺熏蒸的問題,按照有關要求,對山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參等11種飲片“二氧化硫殘留量不得超過400 mg/kg”。

            (九)五年內未因違規生產、經營假劣藥品而受到處罰,無行賄犯罪等不良記錄。

            (十)報價及送樣要求

            1、會前兩天參選企業分別提供送樣目錄品種及非送樣品種的紙質報價表(并且以U盤形式提供電子版報價表一份)

            2、遴選會當天參選企業提供送樣品種樣品:250g/種(本院指定的送樣目錄),使用無色無標記白口7號透明自封袋封裝(貴重藥品可適量提供);

            3、以上報價資料需加蓋公章并密封,文件在封口處加蓋參選供應商公章或授權代表簽字),報價順序需按醫院中藥飲片品種目錄順序排序,如無報價則在報價一欄填寫:無報價;

            (十一)參選供應商需提供的資格性文件:(參加資格預審必須提供)

            1、提供參選供應商法人營業執照、組織機構代碼(三證合一除外)、稅務登記證復印件(三證合一除外),要求證件有效并清晰反映企業法人年檢情況記錄和經營范圍;

            2、提供參選供應商的《藥品經營許可證》復印件;

            3、提供參選供應商的《藥品GSP證書》復印件;

            4、提供參選產品生產廠商的企業法人營業執照、組織機構代碼(三證合一除外)、稅務登記證復印件(三證合一除外);

            5、提供參選產品生產廠商的《藥品生產企業許可證》復印件;

            6、提供參選產品生產廠家的藥品GMP證書;

            7、提供山藥、牛膝、粉葛、甘遂、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參等11種飲片進行檢測“二氧化硫殘留量不得超過400 mg/kg”的檢驗報告并加蓋參選供應商公章(非必須);

            8、提供參選產品生產廠商針對本項目的產品代理授權書(應注明代理期限),生產廠家嚴格按照《藥品生產質量管理規范》要求組織中藥飲片生產;

            9、提供參選供應商的企業產品質量控制標準體系情況說明,加蓋參選供應商公章;

            10、提供供貨產品目錄、參選產品目錄(以原生藥材為原料進行加工生產的品種需特別注明)并加蓋參選供應商公章;中藥飲片品種應達到400種以上,參選產品目錄的每一個品種須標注其相對應的生產廠家,且送樣及配送時品種與標注廠家應一致,不得擅自更改。

            11、中藥飲片生產企業應設有原料庫、藥材前處理間、干燥間、炮制間、分裝間、成品庫等,布局合理、生產設備齊全,飲片倉儲面積不少于500平方米;有標本室或留樣室,質檢設施完備,配備充實的質檢隊伍,提供相關文件資料。

            12、提供質檢人員檔案,并附相關資格證、培訓證等;

            13、提供參選供應商售后服務承諾書;

            14、提供自2018年1月份以來檢察院開具的無行賄犯罪檔案結果告知函;

            15、以下各項若有請提供,同時要加蓋參選供應商單位公章,否則該證明被視為無效

            (1)參選供應商2018年、2019年的年度經第三方具備審計資質的機構出具的財務報表復印件(年度財務報表均應加蓋審計單位章);

            (2)參選供應商自2018年1月1日以來獲得重合同守信用、先進企業、納稅大戶等與企業生產經營相關的獎項復印件;

            (3)參選供應商通過ISO國際質量管理體系認證的(提供有效的ISO認證證書復印件);

            (4)參選供應商自2018 年1月1日以來與三甲醫院合作的業績(以合同復印件為準),須注明銷售額;

            (5)參選供應商認為必要提供的聲明及文件資料。

                 以上報價資料需加蓋公章并密封,文件在封口處加蓋參選供應商公章或授權代表簽字)。

             

            中藥配方顆粒參數方案

            本項目評標方法采用綜合評分法,對投標人的資質規模、產品質量、技術服務、價格等四個方面按百分制進行評分。

            資質規模

            國家試點中藥配方顆粒生產批文

            投標企業藥品生產許可證(經營許可證)

            投標企業營業執照

            中藥配方顆粒GMP認證證書

            投標人或投標產品生產企業具有中藥配方顆粒在全國省級三甲醫院醫院市場的業績

            投標人的投標產品生產企業具有中藥配方顆粒產品品種數量

            投標企業2019年中藥配方顆粒銷售額(全國)

            獲得國家“現代中藥配方顆粒特色產業基地”

            投標企業獲得質量體系、環境體系、測量管理體系認證(ISO)

            投標人或投標產品生產企業獲得科技進步獎

            投標人或投標產品生產企業具有中藥配方顆粒質量標準研究專著

            投標人或投標產品生產企業具有的臨床課題項目

            投標人或投標產品生產企業組織相應中藥顆粒學術討論會議

            中藥配方顆粒研究獲獎獎項

            公開出版《中藥配方顆粒薄層彩色圖集》等內控質量標準

            省級藥檢所質量標準復核品種

            產品質量

            投標人的投標產品生產企業具有中藥配方顆粒產品包裝種類

            中藥配方顆粒無質量不良通報記錄

            符合《中藥配方顆粒管理暫時管理規定》中質量標準

            抽檢情況

            中藥配方顆粒防潮方案,可行性評估

            技術服務

            產品包裝袋便查信息

            中藥材可溯源軟件系統

            提供全套調劑設備系統、實施平臺及全套設施及耗材等;調配系統智能化程度(處方付數及服用次數靈活調配、便捷性、無藥品交叉污染等),調配環境溫濕度管控設施

            配送時間承諾

            退換貨承諾

            軍事行動保障

            售后服務方案 

            價格

            以院方提供的顆粒品種目錄,折算成每g飲片價報價

             

             

            放射藥品

            1)、技術參數

            標項

            標段名稱

            技術要求

            備注

            01

            [125I]密封籽源

            1、性狀:碘[125I]密封籽源的源芯為含有放射性核素125I的鈀四(銀)絲,包殼為激光密封的鈦合金管,長4.5±0.5mm,外徑0.8±0.05mm,密封無孔,端點焊接圓滑,無凹凸不平


            2、PH值:5.0-8.0。

            3、放射性核純度:γ能譜圖中除0.511MeV1.022MeV外無別的峰出現。

            4、放射化學純度:不低于90%。

            5、放射性濃度:按標簽上記載的時間,放射性濃度不低于370MBq/ml。

            6、半衰期:T1/2=60.1天。

            7、無菌:應符合規定。

            8、細菌內毒素:每1ml中含內毒素的量小于15EU。

            9、貯藏:置適宜的屏蔽容器內,密閉室溫保存。容器表面輻射水平符合規定。

            02

            碘【131I】化鈉口服溶液

            1、性狀:無色澄明液體。


            2、PH值:7.0-9.0。

            3、放射性核純度:碘【131I】不低于99.9%。

            4、放射化學純度:不低于95%。

            5、放射性濃度:每1ml的放射性活度不低于185MBq。

            6、應加適量的亞硫酸鈉作為穩定劑。

            7、貯藏:置鉛容器內,密封保存。鉛容器表面輻射水平符合規定。

            03

            碳【14C】尿素膠囊

            1、性狀:碳【14C】尿素膠囊內壁有白色粉狀物。


            2、活性成分:本品為尿素[14C]膠囊

            3、含量:[14C]的放射性活度應為標示量的80.0120.0%

            4、放射性活度:取均勻度檢查項下溶液適量,測定,以標準[14C]溶液為參比,推算出膠囊的放射性活度,應為標示量的80.0120%。

            5、崩解時限:取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄X A),崩解時限應不得超過8分鐘。

            6、無菌:應符合規定。

            7、細菌內毒素:每1ml中含內毒素的量小于15EU。

            8、貯藏:在符合放射性物質貯存的條件下密封,28保存。

            9、適應機型:幽門螺旋桿菌檢測儀,型號:YH04D


             二)供貨服務要求:

            1.投標人務必按照國家相關規定向用戶提供放射性藥品供貨和銷售服務,包括放射性藥品的生產、消毒、運輸、轉讓等。

            2.投標人應保證醫院提出采購計劃后3天內供貨,投標人送貨前一工作日下午下班前,需將擬送貨的計劃清單與用戶確認核對。

            3.投標人應具備1年以上放射性藥品配送經驗,并能提供配送的相關證明材料。

            4.投標人應具備保障臨床使用需求。

            5.放射性藥品 (下稱“貨物”)的質量必須符合國家質量管理標準。每批貨物必須清楚標注生產廠家、廠址、藥品批準文號、生產批號、生產日期、放射性活度;并有合格證。

            6.投標人必須提供具體的確保質量和服務的方案,以確保放射性藥品的活度、配送服務的及時、交接流程的規范、消毒質量等。

            7.每次送貨時,投標人須提供產品檢驗報告等驗收資料以及一式三份的送貨清單交使用部門驗收,經用戶人員對[125I]密封籽源、碘[131I]化鈉口服溶液活度等驗收無誤后,雙方都必須在送貨清單上簽名確認,供方、使用部門及藥學部各留一份存底(由使用部門提供)。

            8.放射性藥品的運輸,按國家運輸、郵政等部門制訂的有關規定執行。

            9.若投標人提供的放射性藥品在臨床使用過程中發現任何質量問題,供方須在2天內為用戶換回合格品,而且供方須承擔由此發生的一切費用和相應的違約責任。

            三)、其他要求

            1、負責使用后容器的回收。

            2、本子包推薦兩名中標候選人,若第一中標候選人在履行合同過程中無法按照招標文件及投標文件提供貨物時,經招標人確認后,由第二中標候選人按照招標文件及投標文件來執行配送供應貨物。第一中標候選人應承擔無法按照招標文件及投標文件提供貨物情況下造成的后果,應賠償醫院相關損失,并支付在該情況下產生的費用。

            五、合同期限:暫定二年

             

            2020年中藥飲片目錄


             

            序號

            藥品名稱

            1

            阿膠△*

            2

            艾葉

            3

            巴戟

            4

            白扁豆

            5

            白豆蔻

            6

            白附子

            7

            白芨

            8

            白芥子

            9

            白茅根△

            10

            白前

            11

            白人參△*

            12

            白芍

            13

            白術

            14

            白薇

            15

            白癬皮

            16

            白芷△*

            17

            百部

            18

            百合△*

            19

            柏子仁

            20

            敗醬草

            21

            板蘭根

            22

            半邊蓮△

            23

            半支蓮

            24

            北條參

            25

            萆解

            26

            鱉甲△*

            27

            檳榔

            28

            冰片

            29

            薄荷△*

            30

            蠶沙

            31

            蒼術

            32

            草豆蔻

            33

            草果

            34

            柴胡

            35

            蟬蛻

            36

            炒谷芽△

            37

            炒麥芽

            38

            車前草

            39

            車前子

            40

            陳皮△*

            41

            赤勺

            42

            赤小豆△*

            43

            川貝母△*

            44

            川楝子

            45

            川牛膝△

            46

            川芎

            47

            穿破石

            48

            磁石

            49

            刺蒺藜

            50

            大腹皮

            51

            大黃

            52

            大茴香△*

            53

            丹參

            54

            丹皮

            55

            膽南星

            56

            淡竹葉△*

            57

            當歸△*

            58

            黨參△*

            59

            燈心草

            60

            地夫子

            61

            地骨皮

            62

            地龍

            63

            丁香△*

            64

            獨活

            65

            杜仲

            66

            煅龍骨

            67

            煅牡蠣△*

            68

            煅石決明

            69

            莪術

            70

            法半夏

            71

            番瀉葉

            72

            防風

            73

            防已

            74

            佛手△*

            75

            茯苓△*

            76

            茯苓皮

            77

            浮小麥

            78

            附子

            79

            覆盆子

            80

            干姜△*

            81

            甘草△*

            82

            葛根△*

            83

            鉤藤

            84

            枸杞子△*

            85

            谷芽

            86

            骨碎補

            87

            故子

            88

            瓜蔞殼

            89

            瓜蔞仁

            90

            龜板△*

            91

            桂枝

            92

            海風藤

            93

            海金沙

            94

            海螵蛸

            95

            海桐皮

            96

            旱蓮草

            97

            杭白菊

            98

            合歡皮

            99

            何首烏△*

            100

            紅參◇

            101

            紅花△*

            102

            紅藤

            103

            厚樸

            104

            胡黃連

            105

            虎仗

            106

            花椒△*

            107

            滑石

            108

            淮牛膝

            109

            淮山

            110

            黃柏

            111

            黃岑

            112

            黃精

            113

            黃連

            114

            黃芪△*

            115

            火麻仁△*

            116

            藿香△*

            117

            雞內金

            118

            雞血藤

            119

            姜黃

            120

            僵蠶

            121

            降香

            122

            膠股藍

            123

            金錢草

            124

            金銀花

            125

            金櫻子

            126

            荊芥

            127

            九香蟲

            128

            韭菜子

            129

            桔梗

            130

            桔紅△*

            131

            桔絡

            132

            決明子△*

            133

            苦參

            134

            款冬花

            135

            款冬花(蜜)△

            136

            萊菔子△*

            137

            荔枝核

            138

            連翹

            139

            靈芝菌◇

            140

            六神曲(炒)△

            141

            龍齒粉

            142

            蘆根△

            143

            路路通

            144

            絡石藤△

            145

            麻黃

            146

            麻黃根

            147

            麥冬

            148

            麥芽△*

            149

            芒硝

            150

            沒藥

            151

            木瓜

            152

            木蝴蝶

            153

            木通

            154

            木香

            155

            南沙參

            156

            南蛇藤

            157

            牛蒡子

            158

            女貞子

            159

            耦節

            160

            胖大?!?

            161

            炮甲珠

            162

            佩蘭

            163

            枇杷葉

            164

            枇杷葉(蜜)△

            165

            蒲公英△*

            166

            蒲黃

            167

            七葉一枝花

            168

            千斤拔

            169

            千年健

            170

            前胡

            171

            芡實△*

            172

            茜草

            173

            羌活

            174

            秦艽

            175

            秦皮

            176

            青風藤△

            177

            青果△*

            178

            青箱子

            179

            全蝎△*

            180

            忍冬藤△

            181

            肉蓯蓉△*

            182

            肉豆蔻△*

            183

            肉桂△*

            184

            乳香

            185

            三棱

            186

            桑白皮

            187

            桑寄生

            188

            桑螵蛸

            189

            桑椹子△*

            190

            桑葉△*

            191

            桑枝

            192

            沙苑子

            193

            砂仁△*

            194

            山慈姑

            195

            山楂△*

            196

            山枝子

            197

            蛇床子

            198

            射干

            199

            伸筋草

            200

            神曲

            201

            升麻

            202

            生地

            203

            生龍骨

            204

            生牡蠣△*

            205

            生石膏

            206

            石菖蒲

            207

            石斛△*

            208

            使君子

            209

            熟地

            210

            水牛角

            211

            水蛭

            212

            蘇梗

            213

            蘇木

            214

            蘇葉

            215

            蘇子

            216

            酸棗仁△*

            217

            鎖陽

            218

            太子參

            219

            桃仁

            220

            天冬

            221

            天花粉

            222

            天麻△*

            223

            天南星

            224

            田基黃

            225

            田七粉

            226

            通草

            227

            透骨草△

            228

            土鱉蟲

            229

            土茯苓

            230

            菟絲子

            231

            王不留行子

            232

            威靈仙

            233

            烏梅△*

            234

            烏梢蛇△*

            235

            烏藥

            236

            吳茱萸

            237

            蜈蚣

            238

            五倍子

            239

            五加皮

            240

            五味子

            241

            西洋參◇

            242

            細辛

            243

            夏枯草

            244

            仙鶴草

            245

            香附子

            246

            小茴香△*

            247

            杏仁△*

            248

            續斷

            249

            玄參

            250

            玄胡

            251

            血余炭

            252

            鴉膽子

            253

            野菊花△*

            254

            夜交藤

            255

            益母草

            256

            益智仁△*

            257

            薏米

            258

            茵陳

            259

            淫羊藿

            260

            銀杏葉

            261

            魚腥草△*

            262

            玉竹△*

            263

            郁金

            264

            郁李仁△*

            265

            遠志(制)△

            266

            棗皮

            267

            皂角刺

            268

            澤蘭

            269

            澤瀉

            270

            赭石

            271

            浙貝母

            272

            知母

            273

            枳殼

            274

            枳實

            275

            制草烏

            276

            炙甘草

            277

            豬苓

            278

            竹茹

            279

            紫草

            280

            紫花地丁

            281

            紫菀(蜜)△

            282

            紫苑

            283

            八月扎

            284

            白花蛇舌草

            285

            白頭翁

            286

            扁蓄

            287

            蒼耳子

            288

            側柏炭

            289

            側柏葉

            290

            沉香

            291

            赤石脂

            292

            茺尉子

            293

            垂盆草

            294

            大青葉

            295

            大小薊

            296

            地榆

            297

            冬葵子

            298

            煅珍珠母

            299

            榧子△*

            300

            浮萍

            301

            甘松

            302

            高良姜△*

            303

            藁本

            304

            狗脊

            305

            貫眾

            306

            鬼羽箭

            307

            海浮石△

            308

            海藻

            309

            訶子

            310

            琥珀◇

            311

            槐米

            312

            黃藥子

            313

            雞骨草

            314

            焦三楂△

            315

            救必應

            316

            瞿麥

            317

            苦木

            318

            昆布△*

            319

            劉寄奴

            320

            硫磺

            321

            龍膽草

            322

            鹿角霜△*

            323

            羅布麻

            324

            馬勃

            325

            馬兜鈴

            326

            蔓京子

            327

            毛冬青

            328

            明礬

            329

            木賊草

            330

            千里光

            331

            青黛

            332

            青蒿

            333

            青皮

            334

            山豆根

            335

            生珍珠母

            336

            石蓮子

            337

            石榴皮

            338

            石葦

            339

            絲瓜絡△

            340

            天竺黃

            341

            葶藶子

            342

            瓦楞子

            343

            五靈脂

            344

            稀簽草

            345

            仙矛

            346

            香薷△*

            347

            小薊△

            348

            薤白△*

            349

            辛夷花

            350

            徐長卿

            351

            玄明粉

            352

            旋覆花

            353

            血竭◇

            354

            陽起石

            355

            夜明砂

            356

            銀柴胡△

            357

            皂角

            358

            制川烏

            359

            炙麻黃

            360

            炙馬錢子

            361

            朱砂

            362

            自然銅

            363

            棕櫚炭

            364

            走馬胎

            365

            鶴虱

            366

            忍冬藤△

            367

            雄黃

            368

            魚鰾


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